Quan es va donar la vacuna a finals de l'any passat, el missatge dels funcionaris sanitaris era senzill: vacuneu-vos quan compleixis les condicions i rebeu qualsevol vacuna que us proporcionin.Tanmateix, com que els reforços estan disponibles per a determinats grups de persones i s'espera que aviat es proporcionin injeccions de dosis baixes als nens petits, el moviment està passant d'un conjunt d'instruccions senzilles a diagrames de flux més caòtics per a les persones que organitzen i proporcionen cops.
Prengui Moderna booster com a exemple.Va ser autoritzat dimecres per l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units i s'espera que sigui recomanat pels Centres per al Control i la Prevenció de Malalties a persones de 65 anys o més i persones amb determinats factors de risc: població autoritzada per reforç de Pfizer-BioNTech.Però a diferència de les injeccions de Pfizer, el reforç de Moderna és una mitja dosi;requereix l'ús del mateix vial que la dosi completa, però només es treu la meitat per a cada injecció.A part d'aquesta, hi ha la tercera dosi completa d'aquestes injeccions d'ARNm, que han estat aprovades per a persones immunodeprimides.
"La nostra força de treball està esgotada i estan intentant fer plans per als nens [vacunes]", va dir Claire Hannan, directora executiva de l'Associació de Gestors d'Immunització."Alguns dels nostres membres ni tan sols sabien que Moderna estava a mitja dosi, acabem de començar a parlar-ne... tots tenien les mandíbules caigudes".
A partir d'aquí es fa més complicat.La FDA també va autoritzar que s'espera que els CDC recomanin una segona dosi d'injecció de Johnson & Johnson a totes les persones que rebin la injecció tan aviat com dijous, no només a la població més reduïda tenint en compte que es pot acceptar el reforç de la injecció de Moderna o Pfizer.Tot i que les persones vacunades amb Pfizer i Moderna són elegibles per a un reforç sis mesos després de completar la sèrie principal d'aquestes vacunes, les persones vacunades amb Johnson & Johnson haurien de rebre una segona vacuna dos mesos després de la primera vacunació.
A més, l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units va revelar dimecres que permet un mètode de "barrejar i combinar" amb reforços, el que significa que la gent no necessita rebre les mateixes injeccions que els reforços que fan a la sèrie principal.Aquesta política complicarà el pla, dificultant la predicció de quantes dosis es necessitaran a cada regió per a la vacunació de reforç.
Després hi ha la vacuna de Pfizer per a 28 milions de nens d'entre 5 i 11 anys.Els assessors de la FDA es reuniran dimarts que ve per parlar de la vacuna de Pfizer per a nens d'entre 5 i 11 anys, la qual cosa significa que podria estar disponible aviat.La vacuna estarà en un vial separat de la injecció per a adults de l'empresa i utilitzarà una agulla més petita per administrar una dosi de 10 micrograms, en lloc de la dosi de 30 micrograms que s'utilitza per a adolescents i adults de 12 anys o més.
L'organització de tot això recaurà en les farmàcies, els programes d'immunització, els pediatres i els administradors de vacunes, molts dels quals estan esgotats, i també han de fer un seguiment de l'inventari i minimitzar els residus.Aquesta també serà una transició ràpida: un cop el CDC hagi marcat l'última casella del reforç amb les seves recomanacions, la gent començarà a exigir-les.
La direcció de la FDA va reconèixer que tot això suposa un repte."Tot i que no és senzill, no és completament complicat desesperar-se", va dir dimecres Peter Marks, director del Centre d'Avaluació i Recerca Biològiques de la FDA durant una conferència amb periodistes sobre els llançaments nous (Hyundai i Johnson) i revisats de la FDA. ..Pfizer) autorització d'emergència.
Al mateix temps, la campanya de salut pública encara intenta arribar a desenes de milions de persones elegibles que no estan totalment vacunades.
El secretari de salut de l'estat de Washington, Umair Shah, va assenyalar que les agències de salut pública encara estan al dia de les dades, proves i resposta de Covid-19 i, en alguns llocs, encara estan fent front a l'augment impulsat per la variant Delta.Va dir a STAT: "A diferència dels que han estat responent a Covid-19, aquestes altres responsabilitats o altres esforços desapareixen".
El més important és la campanya de vacunes."Després tens reforços i després tens nens de 5 a 11 anys", va dir Shah."A més del que ha estat fent la salut pública, teniu una estratificació addicional".
Els venedors i els funcionaris de salut pública van declarar que tenen experiència en l'emmagatzematge i el lliurament de productes que són diferents d'altres vacunes i que estan preparant com gestionar la següent fase de la campanya per protegir les persones de la Covid-19.Estan educant els gestors de vacunes i establint sistemes per garantir que les persones rebin la dosi correcta quan es vacunen, ja sigui una sèrie principal o una vacuna de reforç.
A la pràctica de medicina familiar de Sterling Ransone a Deltaville, Virgínia, va dibuixar un gràfic on es descriu quins grups eren elegibles per rebre quines injeccions i l'interval recomanat entre les diferents dosis d'injecció.Ell i el seu personal d'infermeria també van estudiar com separar les diferents dosis d'injeccions a l'hora de treure diferents dosis d'injeccions dels vials, i van establir un sistema de codificació de colors, que conté diferents cistelles per a les injeccions principals d'adults, i l'ajuda de Moderna.Hi ha disponibles empujadores i una injecció per a nens petits.
"Has d'aturar-te i pensar en totes aquestes coses", va dir Lanson, president de l'American Academy of Family Physicians."Quins són els suggeriments en aquest moment, què heu de fer?"
En una reunió del Comitè Assessor de Vacunes de la FDA la setmana passada, un dels membres del panel va plantejar la seva preocupació sobre la "dosi inadequada" (és a dir, la confusió de dosificacions) a Moderna.Va preguntar a Jacqueline Miller, cap de tractament de malalties infeccioses de la companyia, sobre la possibilitat de diferents vials per a injeccions primàries i injeccions de reforç.Però Miller va dir que l'empresa continuarà proporcionant el mateix vial del qual l'administrador pot extreure una dosi de 100 micrograms o una dosi de reforç de 50 micrograms, i té previst realitzar formació addicional.
"Reconeixem que això requereix una mica d'educació i aplicació de la llei", va dir Miller."Per tant, ens estem preparant per enviar una carta" Benvolgut proveïdor d'atenció mèdica "per explicar com gestionar aquestes dosis".
Els vials de vacuna de Moderna estan disponibles en dues mides, una per a la sèrie principal de fins a 11 dosis (normalment 10 o 11 dosis) i l'altra per a un màxim de 15 dosis (normalment de 13 a 15 dosis).Però el tap del vial només es pot perforar 20 vegades (és a dir, només es poden extreure 20 injeccions del vial), per la qual cosa la informació proporcionada per Moderna al proveïdor adverteix: "Quan només una dosi de reforç o una combinació de la sèrie primària i s'extreu la dosi de reforç En aquest moment, la dosi màxima que es pot extreure de qualsevol ampolla de medicament no ha de superar les 20 dosis".Aquesta restricció augmenta la possibilitat de residus, especialment per a vials més grans.
Les diferents dosis de potenciadors de Moderna no només augmenten la complexitat de les persones que lancen a nivell personal.Hannan va dir que quan el nombre de dosis extretes d'un vial comenci a canviar, intentar controlar el seu subministrament i l'ús del programa d'immunització serà un repte addicional.
"Bàsicament esteu intentant fer un seguiment de l'inventari en vials de 14 dosis, que ara poden ser de 28 [-dosi], o en algun lloc intermedi", va dir.
Durant mesos, els Estats Units s'han vist inundats de subministraments de vacunes i els funcionaris de l'administració de Biden van afirmar que el país també ha obtingut prou subministraments de vacunes després d'obtenir l'autorització.
No obstant això, per als nens d'entre 5 i 11 anys, els funcionaris de salut pública diuen que no estan segurs de quin tipus de programa d'immunització de la vacuna pediàtrica es subministrarà inicialment des del govern federal i de quin interès tindran els seus pares.Primer.Shah va dir que l'estat de Washington ha intentat modelar aquesta demanda, però encara hi ha algunes preguntes sense resposta.Les dades de l'enquesta de la Caesars Family Foundation mostren que aproximadament un terç dels pares van dir que un cop s'aprovi la vacuna, vacunaran "immediatament" als nens d'entre 5 i 11 anys, tot i que els pares s'han anat vacunant gradualment des que tenien llum verda.Escalfa per vacunar els nens més grans.
Shah va dir: "Hi ha límits als articles que es poden demanar a cada estat.Veurem la demanda dels pares i dels fills que porten.Això és una mica desconegut".
L'administració de Biden va exposar plans per implementar la vacunació pediàtrica aquesta setmana abans de discutir l'autorització la setmana vinent.Inclou la contractació de pediatres, centres sanitaris comunitaris i rurals i farmàcies.Jeff Zients, coordinador de resposta a la Covid-19 de la Casa Blanca, va dir que el govern federal proporcionarà prou subministraments als estats, tribus i regions per llançar milions de dosis.La càrrega també inclourà les agulles més petites necessàries per proporcionar injeccions.
Helen cobreix una àmplia gamma de qüestions relacionades amb malalties infeccioses, com ara brots, preparacions, investigació i desenvolupament de vacunes.